20240409医疗器械行业发展现状与展望(上)-王宝亭
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一、中国药品监督管理研究会副会长的工作,包括组织编写医疗器械蓝皮书、研究医疗器械监管政策、研究中国医疗器械监管历史等。
00:39 - 组织业内的专家调查研究编写中国医疗器械蓝皮书
01:17 - 组织国内的专家学者开展研究,如医疗器械监管条例
04:07 - 研究中国医疗器械监管历程发展,写完研究报告
二、我国医疗器械生产企业和经营企业的变化情况,以及医疗器械市场的发展趋势和审评审批制度改革的情况。
08:21 - 新冠疫情催生了一大批企业,但现在有3万多家医疗企业关张了。
09:40 - 广东省仍是医疗器械生产企业最多的地方,江苏近年来发展很好。
16:08 - 2022年末,全国医疗卫生机构总数为103万个,其中医院有3万6976个,基层医疗卫生机构97万9768个。
三、中国医疗器械行业的发展情况,包括医疗机构、进出口、不良事件报告和研发投入等方面。重点强调了医疗器械在医疗机构中的重要性和研发投入的必要性。
16:44 - 卫生室、卫生所、卫生中心等公共卫生机构增加,医疗器械需求增加。
18:38 - 我国医疗器械进出口总额下降,出口额下降更多。
21:16 - 2023年我国医疗器械不良事件报告约70万份,其中严重不良事件4万份。
四、中国医疗器械行业与国外公司的研发投入和创新审批情况,并强调了研发投入的重要性以及医疗器械行业的创新积极性。
25:00 - 全球医疗器械公司研发投入强度差距大
26:56 - 华为公司去年研发费用高达1647亿人民币
31:19 - 创新医疗器械申报数量逐年增加,国内企业积极性被激发出来
五、江苏在创新医疗器械申报和审批方面的情况,以及国家应急审批新冠肺炎病毒检测试剂的情况。同时,介绍了一些创新医疗器械的例子。
33:20 - 创新医疗器械申报和被审批大多数占了,江苏排第四。
33:56 - 泰州和苏州是江苏创新医疗器械批件的主要城市。
37:47 - 上海联影公司的pet ct pet磁共振填补了国内的空白。
六、可降解冠脉支架、重离子肿瘤治疗装置和磁悬浮左心室辅助系统等医疗设备的发明和应用,以及它们对医疗行业的意义和价值。
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